Tokom prethodne godine Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) prijavljeno je ukupno 1.807 slučajeva neželjenih reakcija na lekove, potvrđeno je za portal N1. Iz Agencije ističu da je najveći broj neželjenih efekata zabeležen nakon imunizacije vakcinama protiv Korona virusa.
Reč je o neželjenim reakcijama na lekove, uključujući i vakcine, koji su prijavljeni i evidentirani Nacionalnom centru za farmakovigilancu (NCF) direktno od strane zdravstvenih radnika i pacijenata, ali i preko nosilaca dozvole za lek.Farmakovigilanca je skup aktivnosti koje se odnose na prikupljanje, otkrivanje, procenu, razumevanje i prevenciju neželjenih reakcija na lek, kao i drugih problema u vezi sa lekom.
„Od ukupnog broja prijavljenih slučajeva na neželjene efekte na lekove koji su prijavljeni ALIMS-u tokom prošle godine, njih 1.652 bilo je adekvatno dokumentovano i zadovoljilo kriterijume za unos u nacionalnu bazu podataka i prosleđivanje u globalnu bazu VigiBase“, ističe Pavle Zelić iz Agencije za lekove i medicinska sredstva.
Kako se prijavljuje neželjeno dejstvo na lek?
Iz Agencije za lekove i medicinska sredstva objašnjavaju da prijava neželjenih reakcija na lek predstavlja jedan slučaj koji se odnosi na jednog pacijenta i može da sadrži više neželjenih reakcija, kao i lekova za koje se sumnja da su doveli do njihovog ispoljavanja
To znači da je ukupan broj zabeleženih pojedinačnih neželjenih reakcija, odnosno lekova pod sumnjom, veći od ukupnog broja prijavljenih slučajeva neželjenih reakcija na lek.Zdravstveni radnici koji su u kontaktu sa lekom i pacijentom, odnosno korisnikom leka, sve sumnje na neželjene reakcije na lekove koji se nalaze u prometu u Republici Srbiji pismeno prijavljuju regionalnom centru za farmakovigilancu ili Agenciji.Pored neželjenih reakcija na lek, zdravstveni radnik prijavljuje regionalnom centru za farmakovigilancu ili Agenciji, sve sumnje na medicinske greške, predoziranje, zavisnost, zloupotrebu i neodobrenu primenu leka, izostanak terapijske efikasnosti leka i klinički značajne interakcije.Broj prijava po grupama lekova koje su izazvale neželjene efekte:
Najveći broj prijava odnosio se na lekove koji pripadaju grupi L Antineoplastici i imunomodulatori (657), zatim sledi grupa J Antiinfektivni lekovi za sistemsku primenu (548), potom grupa C Kardiovaskularni sistem (181) i najzad grupa A Alimentarni trakt i metabolizam (152), stoji u odgovoru Agencije portalu N1.U okviru grupe J, Antiifektivni lekovi za sistemsku primenu kojoj dominanstno pripadaju lekovi koji su propisani za lečenje i prevenciju Korona virusa, evidentirana su 43 suspektna leka iz podgrupe J05 Antivirotici za sistemsku primenu, 194 suspektna leka iz podgrupe J07 Vakcine koje se odnose na vakcine protiv COVID-19 bolesti i 123 suspektna leka iz podgrupe J01 Antibiotici za sistemsku primenu, podaci su Agencije za lekove i medicinska sredstva u koje je portal N1 imao uvid.Suspektan lek je onaj za koji se sumnja da je uzrokovao neželjenu reakciju.Koliko je i koje su neželjene reakcije zabeležene?Prema podacima Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) u okviru 1.652 adekvatno dokumentovana slučaja zabeleženo je 4.441 neželjenih reakcija na lekove.
Među neželjenim reakcijama koje su prijavljene u protekloj godini, najveći broj reakcija pripada sledećim gupama sistema organa:
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Gastrointestinalni poremećaji
Poremećaji nervnog sistema
Najčešće prijavljivane neželjene reakcije bile su:
glavobolja, mučnina, umor
bol na mestu primenesvrab, crvenilo, povišena telesna temperatura
malaksalost, osip
Među slučajevima neželjenih reakcija koji su prijavljeni najveći broj je zabeležen u starosnim grupama od 18 do 40 godina, potom grupa od 41 do 64 godina i najzad grupa od 65 do 74 godine starosti.
izvor: n1
